外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：带柄股骨部件耐久性能测定检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第4部分: 带柄股骨部件耐久性能测定 ISO 7206-4:2010

检测项：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992

检测项：胫骨托疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-1:2000

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：锻造钴-铬-钼合金标准：外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金YY 0605.12-2007/ISO 5832-12:1996

检测项：全部参数检测样品：锻造钴-铬-钨-镍合金标准：外科植入物金属材料第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金YY/T 0605.5-2007/ISO 5832-5:2005

检测项：全部参数检测样品：锻造钴-镍-铬-钼合金标准：外科植入物金属材料第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金YY/T 0605.6-2007/ISO 5832-6:1997

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 3883.1-2005 第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-1:2003 IEC 60745-2-16：2003 EN 50144

检测项：部分参数检测样品：电池式螺丝刀和冲击扳手标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：螺丝刀和冲击扳手的专用要求 GB 3883.2-2005 IEC 60745-1:2006 IEC 60745-2-2：2003

检测项：部分参数检测样品：电池式圆锯标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 IEC 60745-1:2006 第二部分：圆锯的专用要求 IEC 60745-2-5：2007 EN 60745-1:2006 EN 60745-2-5:2007 GB 33

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：全部参数检测样品：电弧螺柱焊用圆柱头焊钉标准：电弧螺柱焊用圆柱头焊钉 GB/T 10433-2002

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:2008 EN 60745-2-16:2010 AS/NZS60745.2.16:2009

检测项：部分项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第2部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:2008 EN 60745-2-16:2010 AS/NZS 60745.2.16 :2009

检测项：部分项目检测样品：高频外科设备及其附件标准：医用电气设备第2-2部分：高频外科设备及其附件的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-2:2006 IEC 60601-2-2:2009 EN 60601-2-2:2009 +A11:2011

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢GB/T4234-2003

检测项：外延钉缺陷检测样品：晶体硅标准：《外延钉缺陷的检验方法》 YS/T 24-1992

检测项：外延层堆垛层错密度检测样品：晶体硅标准：《外延钉缺陷的检验方法》 YS/T 24-1992

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：针焰试验检测样品：电视电声;通讯;电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：针焰试验检测样品：电视电声;通讯;电子产品标准：信息技术设备的安全:第一部分：通用要求 IEC 60950-1:2006

检测项：针焰试验检测样品：电视电声;通讯;电子产品标准：信息技术设备的安全:第一部分：通用要求 EN 60950-1:2001+A1:2006

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：针焰检测样品：塑料/电工材料标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T5169.5-2008

检测项：检测样品：标准：机械安全控制系统有关安全部件第2部分：确认 GB/T 16855.2-2007 ISO 13849-2:2003

检测项：元器件检测样品：可编程序控制器标准：可编程序控制器第2部分：设备要求和测试GB／T 15969.2-2008 IEC 61131-2:2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:1993 IEC 60745-2-16:2008

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:1993 IEC 60745-2-16:2008

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:19

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：尺寸检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：可视性检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：抗挤压性能检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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